每条都有奖补！合肥市支持现代医疗和医药产业发展认定条件及奖励办法

合肥市支持现代医疗和医药产业发展的认定条件都有哪些？认定成功可以获得哪些奖补好处？小编给大家梳理了详细的申报指南，希望对您有帮助，看完之后还想了解更多申报内容，可以直接致电咨询小编为您解答。

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一、审核程序

(一)下发通知

由省“三重一创”办下发申报通知。

(二)组织申报

见各政策条目组织申报。

(三)组织评审

事项1、2、3、4、7、8、9、11、12、13、14由省发展改 革委组织专家或委托第三方机构对有关项目进行评审(共同牵 头单位参加),出具评审意见。

(四)资金安排

事项 1、2、3、4、7、8、9、11、12、13、14 由省发展改 革委研究提出资金安排方案，事项 5、6由省药品监管局研究提 出资金安排方案，事项 10、15由省经济和信息化厅研究提出资 金安排方案，并经委(厅、局)办公会议审议。

(五) 方案公示

资金安排方案确定后，向社会公示。

(六)资金下达

公示无异议后，各牵头单位先行比对筛查，并将最终结果 以正式文件送省“三重一创”办汇总，由省“三重一创”办商 省财政厅统一下达资金计划。

二、申报条件及奖补

(一)鼓励创新药械产品研发 1.重大药械项目研发补助。

(1)申报条件： 自上一年度 1 月 1 日起至本年度申报截止 日，本省药械企业进入临床阶段的中药新药(1-2类)及中药 经典名方二次开发(包含中药经典名方复方制剂、已上市中药

经典名方的再次开发)、化学药新药(1-2类),生物制品新药 (1-2 类)及第三类医疗器械项目。

(2)申报材料：

①项目概述： 简要概述项目基本情况，适应症范围，市场 分析，研发费用估算、计划安排及目前进展情况;

②《药品注册申请表》或《医疗器械注册申请表》;

③《药品注册申请受理通知书》、《医疗器械注册受理通知 书》或《医疗器械临床试验批件》或医疗器械临床试验备案凭 证;

④临床试验研究相关证明材料(含申请单位与临床研究机 构签订的临床研究合同、药物临床试验伦理委员会出具的药物 临床试验审批件等);

⑤项目研制费用专项审计报告或研制费用发票(申请临床 前研究补助，按临床试验批件获得时间向前追溯5 年或自项目 备案至临床试验批件获得时间;申请临床试验补助，可一次性 申报(需补充提供药品生产批件或医疗器械注册证),也可根 据临床实施阶段包括 I 期、Ⅱ期、Ⅲ期、IV期，在不同阶段提 出申请申报并提供对应阶段性证明材料和依据(临床试验期间 最多可申报两次));

⑥涉及中药经典名方的，请提供相应来源说明;

⑦在省内转化生产的承诺书(如后续不在省内转化生产，

则退回省财政资金)。

(3)支持方式：对临床前研究按研制费用的20%予以补助， 对临床试验按研制费用的 10%予以补助，单个项目补助总额最 高 1000 万元。同一项目同一事项已获得省级财政资金支持的， 兑现差额部分奖励资金。

2.支持首仿。

(1)申报条件： 自上一年度1 月 1 日起至本年度申报截止 日，取得首仿药品生产批件并落户省内生产的药品品种。

(2)申报材料：

①药品生产批件;

②省级药品监管部门或国家级权威机构出具的首仿证明材 料;

③落户省内生产的承诺(如不在省内转化生产，则退回省 财政资金)。

(3)支持方式： 每取得 1 个首仿药品生产批件(同品种多 规格，按通用名归为一个首仿药品),一次性给予200万元奖励。

(二) 支持产业创新发展基础能力建设     

3.支持重大医疗医药创新发展基础能力建设。

(1)申报条件： 在我省境内建设的健康医疗大数据中心、 超算中心、干细胞库、中药材大数据中心、转化医学研究中心、 活细胞成像平台以及省级医药重大新兴产业基地研究开发、中 试、检验检测、一致性评价等公共服务平台等重大医疗医药创新 发展基础能力项目(不在此范围内的重大医疗医药创新发展基 础能力项目也可申报，需对建设的必要性和可行性做深入论 证)。

(2)申报材料：

①项目资金申请报告;

②用地、规划、环评、能评、备案等前期工作文件;

③自上一年度 1 月 1 日起至本年度申报截止日，设备购置 发票。

(3)支持方式： 对经评审认定的项目，按照关键设备投资 的 10%予以补助，最高2000 万元(项目实施期间，最多可申报 两次)。同一项目已获得省级财政资金支持的，兑现差额部分奖 励资金。

(三)支持创新药械产品推广应用 4.支持创新型医疗器械推广应用。

(1)申报条件： 自上一年度 1 月 1 日起至本年度申报截止 日，符合目录(详见附件)要求医疗器械的首次应用。

(2)申报材料：

①项目概述： 简要概述项目基本情况，适应症范围，市场 分析及目前应用情况。

②医疗器械注册证;

③涉及主要性能指标的权威检测报告;

④首次应用的证明材料;

⑤首次应用的销售合同及发票。

(3) 支持方式：经评审认定符合条件医疗器械的首次应用， 对省内研制单位按单台(套)售价10%予以补助，最高500万元。

(四)支持中药材规范化种植和原料药保障能力建设

5. “十大皖药”产业示范基地一次性奖补。

(1)申报条件： 认定为“十大皖药”产业示范基地的建设单 位。

(2)申报材料：

①省推进“十大皖药”产业示范基地建设工作领导小组认定授牌为“十大皖药产业示范基地”的文件;

②属于联合申报的，申报奖补时应附上资金拟分配方案。

(3)支持方式： 对首次认定的“十大皖药”产业示范基地的 建设单位，一次性奖补20 万元。属于联合申报的，奖补资金安 排给牵头单位，由牵头单位根据各联合申报单位种植规模进行 再分配。

(4)组织申报： 由市市场监管局、市卫生健康委(中医药 管理局)并经市财政局审核后，联合上报省推进“十大皖药”产 业示范基地建设工作领导小组办公室(省药品监督管理局),抄 送省财政厅、省卫生健康委、省经济和信息化厅、省农业农村 厅。

6.支持“十大皖药”药材标准研究。

(1)申报条件： 组织开展“十大皖药”药材标准研究，主导 制定高于国家标准的本省道地药材标准，被列入本省饮片炮制 规范品种的研究单位。

(2)申报材料：

①新版《安徽省中药饮片炮制规范》收载或省药品监管局 发布正式执行的安徽省中药饮片炮制规范品种;

②通过省推进“十大皖药”产业示范基地建设工作领导小组 办公室组织的专家论证材料;

③属于联合研究制定的，申报奖补时应附资金拟分配方案。

(4) 支持方式：  每个品种给予一次性30 万元研究经费支 持。属于联合申报的，奖补资金安排给牵头单位，由牵头单位 根据研究贡献进行再分配。

(五)改善临床试验条件

7.支持争创国家临床试验医院建设。

参照《支持“三重一创”建设若干政策“一事一议”实施细则》, 将临床试验医院建设纳入范围，总投资不低于10 亿元，将临床 试验医院建设视同研发中心建设。

(1)申报条件： 在省内建设的首家临床试验医院。

(2)申报材料：

①项目资金申请报告;

②项目审批、用地、规划、环评等前期工作文件;

③省卫生健康委关于同意建设临床试验医院的批复;

④自上一年度 1 月 1 日起至本年度申报截止日，关键设备 购置发票。

(3)支持方式： 按照“一事一议”管理办法执行。

8.支持申报临床试验机构。

(1)申报条件： 已获得国家资格认定或获得备案并开展研 究的本省药物临床试验机构(GCP)、获得国家认定的本省药物 非临床安全性评价研究机构(GLP)。

(2)申报材料：

GCP 获得国家认定的文件，或获得备案并开展研究的证明;

GLP获得国家认定的文件;

(3)支持方式： 一次性给予100 万元奖励。

9.支持临床试验机构为本省医药企业服务。

(1)申报条件： 在本省注册的药物临床试验机构、药物非 临床安全性评价研究机构和合同研究组织，且已为本省医药企 业提供服务。

(2)申报材料：

①GCP(认定或备案文件)或GLP(认定文件)或CRO 注 册相关证明材料;

②与本省医药企业签订的服务合同;

③至申报日前一个完整年度合同履行发票

(5) 支持方式： 按年度合同履行金额的5%给予奖励，单 个机构年度最高奖励 100 万元。

(六) 支持开放发展              

10.支持引入全国医药行业百强企业。

(1)申报条件：总部新落户我省的全国医药行业百强企业。

(2)申报材料：

①上一年度“中国医药工业百强企业名单”发布通知;

②总部落户我省的董事会会议决议报告、建设方案及相关

投资协议文件等证明材料。

(3)支持方式： 对总部新落户我省的全国医药工业百强企 业一次性给予奖补200 万元。

11.支持医药企业取得国际注册批件。

(1)申报条件： 本省医药(含原料药、医疗器械)企业(含 境外子公司)自上个年度 1 月 1 日起至本年度申报截止日，取 得并已实现销售收入、具有较强创新性和临床应用价值的国际 (境外)注册批件。单个企业每年度最多支持一个批件。本年 度不支持医用口罩、医用防护服(隔离衣)等医用防护用品申报。

(2)申报材料：

①国际注册批件或证明材料;

②产品落户本省生产的承诺书(承诺内容： 如转移至省外 生产，则退回财政资金)。

(3)支持方式。每获取 1 个产品的国际注册批件给予50 万元奖励。同一产品已获得该项资金奖励的，不再重复奖励。

(4)组织申报： 由市发展改革委、市财政局联合上报省发 展改革委、省财政厅。

12.支持医药企业获得欧盟、美国和世界卫生组织认证。

(1)申报条件： 自上一年度 1 月 1 日起至本年度申报截止 日，获得欧盟(经CP 、NP 、MRP程序注册)、美国和世界卫生 组织认证(或审核、复核通过)的本省医药(含原料药、医疗 器械)企业。单个企业仅可享受一次。((本年度暂停申报)

(2)申报材料：

国际认证证书或证明材料(无证书需市级(含)以上药监

部门出具相关证明)。

(3) 支持方式： 给予一次性 100 万元奖励。

(七) 支持医疗技术创新与转化应用

13.现代医疗技术创新及临床应用。

(1)申报条件： 在我省研发转化的肿瘤免疫治疗、细胞治 疗、再生医疗等现代医疗技术(不在上述范围内的创新型医疗 技术也可申报，需对该项技术必要性、可行性和应用前景做深 入分析论证)。与事项一不重复享受。

(2)申报材料：

①项目资金申请报告;

②自上一年度 1 月 1 日起至本年度申报截止日，科研攻关 和应用推广发生费用发票或专项审计报告。

(3) 支持方式： 经评审认定具备承担条件的项目，按照科 研攻关和应用推广发生费用的30%予以资助(项目实施期间， 最多可申报两次),最高 500 万元。(同一项目已获得省级财政 资金支持的，兑现差额部分补助资金。

(八) 支持企业做大做强

 14.支持医药大品种。

(1)申报条件： 申报日上一完整年度单个品种年销售收入

首次突破1 亿元、5亿元、8亿元、10亿元的本省医药(含原料 药、医疗器械)生产企业。

(2) 申报材料：

①上一个完整年度单品种销售清单和发票明细或专项审计 报告;

②规模首次达标的证明材料(企业应提供申报品种自取得 生产许可以来每一年度的销售收入清单、真实性承诺及市发展 改革委出具审核意见)。

(3)支持方式： 每上一个台阶给予企业一次性 100 万元奖 励。

(4)组织申报： 由市发展改革委、市财政局联合上报省发 展改革委、省财政厅。

15.支持企业进入全国医药行业百强。

(1)申报条件： 首次进入全国医药行业百强的本省医药企 业

(2)申报材料：

上两个年度“中国医药工业百强企业名单”发布通知。

(3)支持方式： 给予一次性奖补200 万元。

合肥市支持现代医疗和医药产业发展的内容还有很多，看完之后对于该项目还有疑问，或是想要了解更多申报内容，可以直接致电咨询，政策小编在线解答。